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本導BD111項目組長單位倫理順利上會
發布時間:2023-09-01    瀏覽次數:3227    發布者:翰博瑞強(上海)醫藥科技有限公司

一項臨床研究的順利進行,離不開從申辦方到研究者,以及CRO,SMO和招募各個環節的積極推進,這其中尤為重要的就是研究者這一環節,能遇到一位專業而又對負責的研究極其上心的研究者,真是可遇而不可求的。本導BD111項目就遇到這樣一位研究者,本研究是雙PI的研究,其中陳蔚院長工作太忙,我們主要溝通的是另一位研究者馬慧香主任。

由翰博瑞強(上海)醫藥科技有限公司承接的上海本導基因技術有限公司發起的“一項多中心、隨機、單劑量評估BD111在中國I型單純皰疹病毒性基質型角膜炎患者中的安全性、耐受性與有效性的Ⅰ/Ⅱa期臨床研究”,溫州醫科大學附屬眼視光醫院是本研究的組長單位,倫理上會安排在2023年8月2日下午,是由馬主任去做倫理相關匯報。倫理匯報PPT在上會前兩周左右就發給馬主任審核,在上會前一天,就已經與馬主任溝通過三輪修改意見了。因為平時工作太忙,修改意見馬主任一般都是在晚上發出,在上會前一天晚上,又收到馬主任的修改意見,甚至在上會當天早上六點鐘左右又收到馬主任最后一條修改意見,我們根據意見修改后順利上會,申辦方對馬主任倫理會上專業的匯報都稱贊不已。在之前的研究者方案討論會上,馬主任對方案也提出了不少專業而又有深度的問題,令在場的許多專家都印象深刻。

對于能夠遇到這樣專業又對臨床研究上心的研究者,我們唯有懷著敬畏之心,不斷提高自身的專業水平及服務意識,讓研究者和申辦方都能認可翰博瑞強的專業性,同時對本研究的順利推進也充滿信心!

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